各有關單位:
細胞免疫治療正在引領未來醫學革命。在我國,國家發布了一系列細胞免疫治療扶持政策及相關指導文件,極大地促進了我國細胞免疫治療領域的蓬勃發展。
截至2021年12月,我國免疫細胞領域已有兩款CAR-T產品成功獲得NMPA上市批準,并正式作為藥品在臨床應用。兩款產品分別為復星凱特阿基侖賽注射液(奕凱達)和藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液(倍諾達),其中藥明巨諾“倍諾達”是藥明巨諾在巨諾醫療(百時美施貴寶下屬公司)的CAR-T細胞工藝平臺的基礎上,自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品,是中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產品;復星凱特“奕凱達”是其從美國Kite Pharma引進的Yescarta,復星凱特獲得該產品的全部技術授權,并擁有其在中國包括香港、澳門的商業化權利,最終作為3類生物制品獲批上市。同時,我國免疫細胞治療領域累計有36項臨床試驗取得登記備案。
隨著細胞免疫治療產業的發展,相關生物醫藥企業、研究機構對從事細胞免疫治療研發及生產的人才的需求正與日俱增。本次培訓班主要面向全國從事細胞治療領域的專業技術人員,包括來自技術研發、制造、臨床治療等領域的專業人員集中開展交流、研討與學習和參觀,掌握當前國內外生物治療的發展信息與趨勢,剖析在產業化和治療領域遇到的問題,通過相互交流學習,提升我國在細胞治療技術水平。
本次培訓班是由市人社局指定開展的本年度知識更新工程系列繼續教育,列入本市醫藥專業技術人員繼續教育學時管理,每天為6學時,計18學時(選修課時),頒發上海市醫藥專業技術人員繼續教育學時證明。
上海市生物醫藥行業協會
2022年8月
培 訓 安 排
一、參加對象
參與細胞治療政策監管、臨床治療、科研機構、生物醫藥企業等相關專業人士和欲參加中高級技術職稱評審的工程技術人員;
二、培訓時間
2022年8月17、18、19日(周三、周四、周五)共三天;
三、具體安排(部分講課內容暫定)
田志剛 中國科學院院士、中國科學技術大學免疫學研究所所長 | 合成免疫學與NK細胞治療 |
史嵐 上海市藥品監督管理局藥品監管處處長 | CAR-T細胞治療藥品地方監管制度研究與實踐 |
顧莉萍 上海精檢檢測有限公司總經理 | 規范和檢驗細胞產品質量安全性是上海細胞治療產業健康發展的前提 |
楊燕 上海市食品藥品檢驗研究院業務主管 | 細胞和基因治療產品快速無菌檢查法的驗證技術要求標準解讀 |
趙家驥 上海維洲醫藥科技有限公司副總裁 | 以Car-T細胞已上市產品為例,細胞治療產品的開發要點–他山之石可以攻玉 |
王立群 星奕昂(上海)生物科技有限公司首席執行官 | iPSC-CAR-NK研發進展 |
周光前 深圳大學抗衰老與再生醫學中心 主任、教授 | 先進醫療產品用于壽命 |
黃海 復星凱特生物科技有限公司CEO | 創新藥的價值體現-攜手共建創新生態 |
趙維蒞 | 細胞治療一周年總結與展望 |
余躍飛 江西惠肽生物科技有限公司首席科學家 | 卵巢癌篩查系統的研發 |
圓桌論壇(細胞治療檢測標準化) | 主持人:俞磊(上海優卡迪生物醫藥科技有限公司首席技術官) 高紅(市衛健委科技處處長)、袁寶珠(上海質鼎生物科技有限公司董事長、CEO、首席科學家;同濟大學教授)、楊燕(上海市食品藥品檢驗研究院業務主管)、于玲莉(上海藥品審評核查中心主審審評員)、顧莉萍(上海精檢檢測有限公司總經理)、吉榮(碧迪醫療器械(上海)貿易有限公司銷售副總監) |
注: 課程安排及主講專家以開班實施安排為準。
四、培訓形式:主題報告+圓桌論壇
五、培訓地點:上海東方美谷JW萬豪酒店,統一安排車輛接送會場。(入場需持48小時核酸檢測陰性證明)
六、報名費用:本次培訓班收費標準為1200/人,收費方式:轉賬,本會開戶銀行帳號:上海市生物醫藥行業協會,31001523211056003750,建行上海張江分行;銀行轉賬請備注培訓人員本人姓名,以便對帳。
七、報名方式:填寫完整報名表后請將表格發送電子郵件至sbia@sbia.org.cn。(咨詢電話,陳旭,50803610)。
上海市生物醫藥工程專業技術人員繼續教育報名表
姓名 | 性別 | 身份證號碼 | ||||||||||
學歷 | 學位 | 所學 專業 | ||||||||||
現有 職稱 | 畢業 學校 | |||||||||||
籍貫 | 是否上海戶籍 | 是□ | ||||||||||
單位 全稱 | 單位性質 | |||||||||||
手機號碼 | 電子郵件地址 | |||||||||||
開票信息 | ||||||||||||
1、單位性質填寫國企、私營、機關、事業單位、外資、合資、股份制、集體、港澳臺資等
2、開票信息,可以開具單位抬頭發票或者個人。